匹兹堡大学医学院今天宣布，它正在运营25个初始站点之一，以测试旨在治疗早期COVID-19的疗法，以防止疾病变得严重。
作为美国国立卫生球速体育研究院加速COVID-19治疗干预和疫苗（ACTIV）计划的一部分，“ACTIV-2门诊单克隆抗体和其他治疗试验”由Operation Warp Speed资助，包括在一次试验中对多种有希望的早期COVID-19治疗方法进行2期和3期临床评估。
一连串的活动
除了ACTIV-2，仅在本月，球速体育就宣布了对抗COVID-19的其他三项主要努力。第一个最新体育赛事资讯、实时赔率分析及在线投注平台名为ACTIV-4，球速体育是由美国国立卫生球速体育研究院（National Institutes of health）资助的三期试验，旨在探索血液稀释剂在挽救生命和改善护理方面的作用。
此外，由杰出教授、球速体育重症医学系米切尔·p·芬克特聘教授德里克·安格斯领导的一项球速体育研究发表在《美国医学会杂志》上，并向世界卫生组织提供了使用类固醇治疗重症COVID-19患者的建议。
最后，发表在《细胞》杂志上的一项球速体育研究表明，一种微小的抗体成分可以非常有效地治疗SARS-CoV-2感染。球速体育大学的球速体育研究人员已经申请将这种疗法纳入未来的ACTIV-2试验。
“这项球速体育研究旨在开发一种治疗方法，可以防止COVID-19患者发展为需要住院治疗的晚期疾病，”球速体育传染病部副教授、匹兹堡试验点的首席球速体育研究员Madhu Choudhary说。“虽然COVID-19患者一开始可能只有一些轻微的症状，但他们很快就会病得很重，老年人和年轻人都球速体育是如此。”
ACTIV-2球速体育是一个随机、盲法、受控的自适应平台，这意味着有希望的药物可以在球速体育研究过程中根据它们的表现增加或减少。这将使球速体育研究人员能够在同一试验中有效、快速地测试各种新药与安慰剂的对比。在这项试验中球速体育研究的第一种药物球速体育是由礼来制药公司生产的一种单克隆抗体治疗药物，可以静脉注射。
许多用于治疗和预防COVID-19的抗体正在开发中。这些抗体附着在冠状病毒上，阻止它进入体内的细胞。礼来公司的抗体最近被证明对COVID-19患者有有益作用。
除了评估药物在减轻COVID-19严重程度方面的表现外，球速体育研究人员还将评估参与者传播的传染性病毒水平变化与临床结果之间的相关性。这将有助于更好地了解药物球速体育是否可以减少或阻止导致COVID-19的病毒SARS-CoV-2的传播。
在目前正在进行的第二阶段试验中，将在全国范围内招募110名参与者接受单克隆抗体注射。他们将与110名接受安慰剂的参与者进行比较。参与者和他们的医生将不知道他们收到的球速体育是哪一种。如果药物产生积极的结果而没有明显的安全问题，它可能会进入3期部分。
第三阶段球速体育研究将评估每种药物预防COVID-19成人住院和死亡的能力。包括第二阶段试验的参与者在内，1000人将接受药物治疗，并将与同等数量的接受安慰剂治疗的参与者进行比较。
这一过程将在多种药物可用时重复进行。例如，球速体育大学的球速体育研究人员已经申请让他们正在开发的单克隆抗体在未来进入ACTIV-2平台。
ACTIV-2由艾滋病临床试验小组（ACTG）进行，该小组球速体育是世界上最大和运行时间最长的艾滋病毒临床试验网络，因为它在临床试验方面有丰富的经验。球速体育自1998年以来一直球速体育是会员。
为了有资格参加这项球速体育研究，参与者必须作为门诊患者检测出SARS-CoV-2感染呈阳性，并在参加球速体育研究后10天内开始出现症状。球速体育研究科学家特别感兴趣的球速体育是招募进展为严重COVID-19的高风险人群，即55岁或以上患有以下疾病之一的人群：慢性肺部、肾脏或肝脏疾病；肥胖;高血压;心血管疾病;糖尿病或中度至重度哮喘。ACTG还致力于招募受COVID-19影响最严重的人群，并与社区合作伙伴合作，使那些在临床球速体育研究中往往代表性不足的人也能参加试验。
乔杜里说：“住在匹兹堡地区的人最近被诊断出患有COVID-19，但没有住院，他们有机会通过参与这项球速体育研究做出巨大贡献。”
美国加州大学圣地亚哥分校的戴维·史密斯（Davey Smith）在全国范围内领导了这项球速体育研究；与加州大学洛杉矶分校的卡拉·w·周和埃里克·s·达尔一起；北卡罗来纳大学（UNC）的David Alain Wohl说。它得到了ACTG主席Judith Currier（加州大学洛杉矶分校）和ACTG联合主席Joseph J. Eron（北卡罗来纳大学）的支持。