标签
  • 创新与球速体育研究
特稿及文章

COVID-19候选疫苗在首次同行评审球速体育研究中显示出希望

匹兹堡大学医学院的科学家宣布了一种针对SARS-CoV-2的潜在疫苗,SARS-CoV-2球速体育是导致COVID-19大流行的新型冠状病毒。在小鼠身上进行测试时,通过指尖大小的贴片接种的疫苗产生了针对SARS-CoV-2的抗体,其数量被认为足以中和病毒。

该论文于4月2日发表在《柳叶刀》(Lancet)出版的《EBioMedicine》上,球速体育是在外部机构的科学家同行批评新冠病毒候选疫苗后首次发表的球速体育研究报告。球速体育研究人员之所以能够迅速采取行动,球速体育是因为他们在早期冠状病毒流行期间已经奠定了基础。

“我们之前在2003年和2014年分别有过SARS-CoV和MERS-CoV的经验。这两种病毒与SARS-CoV-2密切相关,它们告诉我们,一种被称为刺突蛋白的特定蛋白质对于诱导对该病毒的免疫很重要。我们确切地知道在哪里与这种新病毒作斗争,”球速体育医学院外科副教授、资深作者安德里亚·甘博特说。“这就球速体育是为什么资助疫苗球速体育研究很重要。你永远不知道下一次大流行会从哪里来。”

“我们快速开发这种疫苗的能力球速体育是具有不同球速体育研究领域专业知识的科学家为共同目标共同努力的结果,”球速体育医学院和UPMC皮肤病学教授兼主席,共同资深作者路易斯法罗说。

与刚刚进入临床试验的实验性mRNA候选疫苗相比,本文中描述的疫苗(作者称之为PittCoVacc,匹兹堡冠状病毒疫苗的简称)采用了一种更成熟的方法,使用实验室制造的病毒蛋白片段来建立免疫力。这和现在的流感疫苗一样。

球速体育研究人员还使用了一种称为微针阵列的新方法来输送药物,以提高效力。这个阵列球速体育是一个由400个小针头组成的指尖大小的补丁,它将刺突蛋白片段输送到皮肤中,那里球速体育是免疫反应最强烈的地方。贴片像创可贴一样贴在皮肤上,然后完全由糖和蛋白质组成的针就会溶解在皮肤里。

法罗说:“我们在最初将天花疫苗送到皮肤上的划痕方法的基础上开发了这种方法,但作为一种更有效、更可在患者之间复制的高科技版本。”“而且它实际上非常无痛,感觉有点像魔术贴。”

该系统还具有高度可扩展性。这些蛋白质片段由“细胞工厂”制造——一层又一层的培养细胞被改造成表达SARS-CoV-2刺突蛋白——这些细胞可以进一步堆叠以增加产量。纯化蛋白质也可以在工业规模上进行。大规模生产微针阵列需要使用离心机将蛋白质-糖混合物旋转到模具中。疫苗一旦制造出来,就可以在室温下保存,直到需要时再使用,这样在运输或储存过程中就不需要冷藏了。

“对于大多数疫苗,你不需要一开始就解决可扩展性问题,”Gambotto说。“但当你试图快速开发一种针对大流行的疫苗时,这球速体育是第一个要求。”

在小鼠身上进行测试时,PittCoVacc在微针刺入后两周内产生了大量针对SARS-CoV-2的抗体。

这些动物还没有被长期追踪,但球速体育研究人员指出,接种MERS-CoV疫苗的老鼠产生了足够的抗体水平,至少可以在一年内抵消病毒,到目前为止,接种SARS-CoV-2疫苗的动物的抗体水平似乎也遵循着同样的趋势。

重要的球速体育是,SARS-CoV-2微针疫苗即使在用伽马射线彻底消毒后仍能保持其效力,这球速体育是制造适合人类使用的产品的关键一步。

这组作者目前正在向美国食品和药物管理局申请一项球速体育研究性新药(IND)批准,预计在未来几个月内开始一期人体临床试验。

“对患者进行测试通常需要至少一年甚至更长时间,”法罗说。“这种特殊情况与我们见过的任何情况都不同,所以我们不知道临床开发过程需要多长时间。最近宣布的对正常流程的修订表明,我们可能能够更快地推进这一进程。”

该球速体育研究的其他作者有Eun Kim, Geza Erdos, Huang Shaohua, Thomas Kenniston, Stephen Balmert, Cara Donahue Carey, Michael Epperly, William Klimstra和Emrullah Korkmaz,他们都来自球速体育大学;以及伊拉斯谟医疗中心的巴特·哈格曼斯。

本球速体育研究的资金由国家过敏和传染病球速体育研究所资助R21-AI114264,国家关节炎和肌肉骨骼和皮肤疾病球速体育研究所资助R01-AR074285, R01-AR071277和R01-AR068249,国家癌症球速体育研究所资助T32-CA175294提供。